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    长春生物制品研究所有限责任公司招聘 临床研究项目经理、临床质控员
    作者:       发布日期:18-09-12

    台湾麻将 www.vgifo.tw 一、招聘岗位

    1.临床研究项目经理:1

    l  任职要求:

    1)年龄40岁以下,性别不限,具备扎实的临床医学理论知识。临床医学、临床药理学、医学等相关专业本科毕业5年以上,或硕士毕业3年以上,有相关工作经验;

    2)具备较强的沟通交流能力。能全面组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

    3)有治疗制品临床项目管理经验;

    4)具有独立工作能力。同时又具有强烈的团队合作精神;

    5)身体健康,能适应经常出差工作;

    6)英语听说读写熟练,大学英语六级以上。

    l  主要岗位职责:

    1)组织临床试验申报资料(临床部分)的撰写及审核,负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

    (2)         参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选和管理;

    3)对所负责的药物临床研究项目编制工作计划,协调公司内部及各外包公司的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;

    4)与项目相关的其他人员或部门进行有效的沟通与协调,推进包括医学写作、临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等;

    (5)         制定、完善公司临床试验质量体系、相关SOP。

     

    2.临床质控员:1

    l  任职要求:

    1)年龄35岁以下,性别不限,医学、生物技术相关专业本科以上学历,有工作经验者优先;

    2)英语四级以上水平;

    3)有较强的计算机应用基础,熟练应用常用办公软件;

    4)良好的沟通、表达和解决问题能力;

    5)具有较强的责任心,工作认真、严谨;

    6)身体健康,能适应长期出差。

    l  主要岗位职责:

    1)负责临床试验的质控工作(包括临床启动、质控、中心关闭、数据收集等),确保试验严格遵循GCP原则,遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施;

    2)负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;

    3)协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等,参与会议筹备;

    4)协助临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的审核,以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;

    5)协助沟通联系研究者及CRO报告试验数据及结果,负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理;

    6)定期向上级汇报工作进展,完成上级交待的其它工作。

     

    二、应聘方式:

     1.投递简历:下载附件表格,填写后将简历投递至邮箱:台湾麻将

     2.招聘电话:0431-81932140 

     3.联系人:董老师



    点击下载《应聘人员基本情况登记表》
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